Rizično zdravilo lahko odgovorna oseba uvoznika sprosti na trg Republike Slovenije le na podlagi pozitivnega izvida o posebni kontroli kakovosti rizičnega zdravila uradnega kontrolnega laboratorija.
Vsaka serija krvnih izdelkov, imunskih serumov in cepiv ter imunoglobulinov mora biti v prometu označena s kontrolno signaturo.
Kontrola kakovosti vsake prve serije zdravil pred dajanjem v promet