Pravilnik o analiznem preskušanju zdravila z namenom kontrole kakovosti

Pristojni organ lahko v okviru postopka za pridobitev dovoljenja za promet zahteva kontrolo kakovosti določenega zdravila. Predlagatelj dovoljenja za promet je dolžan predložiti uradnemu kontrolnemu laboratoriju zadostno količino vzorcev, kemično referenčnih standardov ter dokumentacijo, ki se nanaša na predložene vzorce in kemično referenčne standarde.

Izvajanje analiznega preskušanja