×

30. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravila z namenom kontrole kakovosti

Uradni list RS 48-2332/2002 objava 31. 5. 2002

Veljavnost
velja od 15. 6. 2002 do 9. 7. 2004 stanje na dan28. 10. 2026
Oznake
SOP2002-01-2332 EVA2002-2711-0021
Sprejel
Ministrstva
Izvid o kontroli kakovosti zdravila mora uradni kontrolni laboratorij izdati:
-
v šestih mesecih od popolne vloge za redne kontrole kakovosti;
-
v treh mesecih od popolne vloge za izredne kontrole kakovosti;
-
v štirih mesecih od popolne vloge za kontrole kakovosti prve serije zdravil pred dajanjem v promet;
-
v treh mesecih od popolne vloge za posebno kontrolo;
-
v štirinajstih dneh od prejema popolne dokumentacije za rizična zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet, razen če se izvaja analizno preskušanje posameznih parametrov.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window