×

6. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravila z namenom kontrole kakovosti

Uradni list RS 48-2332/2002 objava 31. 5. 2002

Veljavnost
velja od 15. 6. 2002 do 9. 7. 2004 stanje na dan21. 10. 2026
Oznake
SOP2002-01-2332 EVA2002-2711-0021
Sprejel
Ministrstva
Redna kontrola kakovosti zdravila na trgu mora zajeti najmanj naslednje parametre:
-
kakovostno in količinsko analizo zdravilnih učinkovin in kakovostno analizo pomožnih snovi s preskusnimi metodami, za katere je uradni kontrolni laboratorij verificiran;
-
oceno ovojnine in navodila za uporabo;
-
še najmanj dva kritična parametra glede na farmacevtsko obliko in deklarirano zdravilno učinkovino po strokovni presoji uradnega kontrolnega laboratorija.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window