(1)
Namen nadzora, ki ga izvaja priglašeni organ, je prepričati se, da proizvajalec, ki zagotavlja ugotavljanje skladnosti po postopku proizvajalčevega celovitega zagotavljanja kakovosti proizvodnega procesa, primerno izpolnjuje obveznosti, ki izhajajo iz odobrenega sistema zagotavljanja kakovosti.
(2)
Proizvajalec, ki zagotavlja ugotavljanje skladnosti po postopku proizvajalčevega celovitega zagotavljanja kakovosti proizvodnega procesa, mora priglašenemu organu za namen preverjanja dovoliti vstop na kraj načrtovanja, proizvodnje, kontrole in preskušanja in skladiščenja ter mu mora priskrbeti vse potrebne podatke, zlasti:
(3)
Priglašeni organ redno opravlja presoje in s tem zagotavlja, da proizvajalec ohranja in uporablja sistem zagotavljanja kakovosti, in mora proizvajalcu posredovati poročilo o presoji.
(4)
Priglašeni organ lahko nenapovedano obišče proizvajalca. Med temi obiski lahko opravi preskuse ali naroči njihovo izvedbo, da bi tako preveril, če je treba, pravilno delovanje sistema zagotavljanja kakovosti. Priglašeni organ mora proizvajalcu posredovati poročilo o obisku in poročilo o preskusu, če je bil le-ta opravljen.
(5)
Proizvajalec, ki zagotavlja ugotavljanje skladnosti po postopku proizvajalčevega celovitega zagotavljanja kakovosti proizvodnega procesa, mora vsaj še 10 let po izdelavi zadnjega stroja hraniti:
(6)
Vsak priglašeni organ mora dati drugim priglašenim organom ustrezne informacije v zvezi z izdanimi in preklicanimi odobritvami sistema zagotavljanja kakovosti.