×

7. člen

Pravilnik o oceni tveganja za delo z gensko spremenjenimi organizmi v zaprtem sistemu

Uradni list RS 45-2168/2004 objava 29. 4. 2004

Veljavnost
velja od 30. 4. 2004 stanje na dan11. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-2168 EVA2002-2511-0168
Sprejel
Ministrstva
Potencialno škodljive lastnosti GSO je treba ugotoviti z analizo lastnosti GSO, zlasti tistih, ki so rezultat genske ali druge spremembe obstoječih lastnosti prejemnega organizma v povezavi z lastnostmi:
-
ki izhajajo iz prejemnega ali starševskega organizma,
-
ki izhajajo iz vključka,
-
vektorja,
-
izvornega organizma (če se ta v postopku uporablja) in
-
novo nastalega organizma.
Pri prejemnem ali starševskem organizmu se za določitev potencialno škodljivih lastnosti GSO presoja:
-
narava patogenosti, virulentnosti, infektivnosti in toksičnosti ter prenašalcev bolezni,
-
narava v organizmu že prisotnih vektorjev in zunanjih dejavnikov, ki bi lahko mobilizirali vneseni genski material, ter pogostost aktivacije,
-
narava in stabilnost mutacije, ki onesposobi funkcijo obstoječega gena, če obstaja,
-
druge predhodne genske spremembe,
-
nabor gostiteljev prejemnega ali starševskega organizma, kadar gre za tak primer,
-
druge pomembne fiziološke spremembe novo nastalega GSO in njihova stabilnost, kadar gre za tak primer,
-
naravni habitat in geografska razširjenost,
-
pomembnost njegovega vključevanja v procese, ki potekajo v okolju,
-
medsebojno vplivanje in učinki na druge organizme v okolju, vključno z možnimi kompetitivnimi ali simbiotskimi lastnostmi, in
-
sposobnost tvorbe struktur, ki omogočajo preživetje.
Kadar gre za poskuse fuzije prokariontskih vrst, kjer vključek ni dobro okarakteriziran, se za določitev potencialno škodljivih lastnosti GSO pri izvornem organizmu presoja:
-
narava patogenosti, virulentnosti in infektivnosti ter toksičnost prenašalcev bolezni,
-
narava prvotnih vektorjev, kjer se ugotavlja nukleotidno zaporedje, pogostost mobilizacije in specifičnost ter prisotnost genov za odpornost na protimikrobne snovi in antibiotike,
-
nabor gostiteljev izvornega organizma in
-
druge pomembne fiziološke značilnosti.
Pri vključku se za določitev potencialno škodljivih lastnosti GSO presoja:
-
specifična identiteta in funkcija vključka,
-
raven izražanja vnesenega genskega materiala,
-
izvor genskega materiala, identiteta in značilnosti izvornega organizma, kadar je to primerno,
-
lokacija vnosa genskega materiala in
-
možnost insercijske aktivacije ali deaktivacije genov prejemnega organizma.
Pri vektorju se za določitev potencialno škodljivih lastnosti GSO presoja:
-
narava in izvor,
-
struktura in količina kateregakoli vektorja in nukleinske kisline izvornega organizma,ki ostane v novo nastalem organizmu in
-
pogostnost mobilizacije vnesenega gena in njegova sposobnost za prenos genskega materiala, če je vektor prisoten v novo nastalem organizmu.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window