10. člen
(notranja kontrola)
Proizvajalci, razen kmetijska gospodarstva iz 10. točke 2. člena tega pravilnika, morajo:
-
zagotoviti ustrezno usposobljen in opremljen laboratorij za kontrolo kakovosti in zdravstvene ustreznosti surovin in proizvodov, ki preverja, da surovine in proizvodi izpolnjujejo določene specifikacije glede vsebnosti in homogenosti ter da so proizvedeni v skladu z dobro proizvodno prakso. Če proizvajalec nima lastnega laboratorija, mora za kontrolo kakovosti in zdravstvene ustreznosti pooblastiti zunanji laboratorij;
-
pisno določiti osebo, strokovno usposobljeno v skladu z 8. členom tega pravilnika, ki je odgovorna za kontrolo kakovosti in zdravstveno ustreznost surovin in proizvodov. Odgovorna oseba mora imeti dostop v laboratorij za kontrolo kakovosti in do računalniških programov v zvezi s sestavo in kakovostjo proizvodov pri proizvajalcu;
-
zagotoviti validiran načrt notranjih kontrol za nadziranje kakovosti in zagotavljanje zdravstvene ustreznosti surovin in proizvodov in njegovo izvajanje, ki mora vsebovati nadzor in preverjanje kritičnih mest proizvodnega procesa, postopke jemanja vzorcev in pogostost jemanja vzorcev, vrsto in pogostost analiz, skladnost z deklaracijami ter v primeru neskladnosti, ukrepe, ki opredelijo nadaljnje ravnanje s surovinami in proizvodi.
Proizvajalci lahko pooblastijo za izvajanje kontrol zunanjo strokovno osebo, usposobljeno v skladu z 8. členom tega pravilnika, ki opravlja notranjo kontrolo v obratu na zahtevo in odgovornost proizvajalca.
Določbe tega člena se smiselno uporabljajo tudi za posrednike, ki embalirajo proizvode.