19. člen
(priglasitev obratov, ki so registrirani po predpisih, ki urejajo zdravila in kemikalije)
Proizvajalci in posredniki, ki so registrirani v skladu s predpisi, ki urejajo zdravila in kemikalije, priglasijo dejavnost iz tega pravilnika območnemu uradu VURS z vlogo iz Priloge 3, in ji priložijo naslednjo dokumentacijo:
-
odločbo o registraciji za proizvodnjo veterinarskih zdravil ali kemikalij,
-
seznam odgovornih oseb za proizvodnjo, kakovost in zdravstveno ustreznost proizvodov,
-
vzorčenje in shemo kontrole kakovosti,
-
načrt in dokumentacijo o kalibraciji naprav,
-
laboratorij, ki izvaja analize za notranjo kontrolo kakovosti in zdravstvene ustreznosti z navedbo analitičnih metod,
-
pisni program odpoklica proizvodov.