V 19. členu se prvi odstavek spremeni in dopolni tako, da se glasi:
"Dokumentacija in informacije v zvezi z in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki so poslovna skrivnost, razen podatkov, ki so vpisani v register medicinskih pripomočkov in se nanašajo na lastniško ime, generično ime in podatek o razvrstitvi medicinskega pripomočka, ime izdelovalca in nosilca registracije."
Doda se nov tretji odstavek, ki se glasi:
"Določila iz prvega odstavka tega člena ne veljajo pri obveščanju drugih držav in organov za ugotavljanje skladnosti v sistemu medsebojnega obveščanja in opozarjanja ter pri obveščanju pravosodnih organov v kazenskih postopkih."