Priloga V se spremeni tako, da se glasi:
"PRILOGA V
VSEBINA DOKUMENTACIJE S PODATKI O KOZMETIČNEM PROIZVODU
Ta priloga določa vrste in vsebino podatkov o kozmetičnem proizvodu (v
nadaljnjem besedilu: dokumentacija o kozmetičnem proizvodu), ki morajo biti
na razpolago inšpektorjem, pristojnim za nadzor kozmetičnih proizvodov.
Dokumentacija o kozmetičnem proizvodu mora biti zdravstvenemu
inšpektorju ali organu, pristojnemu za kemikalije, dostopna v slovenskem ali
drugem razumljivem jeziku. Oblika, v kateri so ti podatki na razpolago
inšpektorjem, je lahko poljubna, omogočati pa mora hiter in enostaven
vpogled v predpisane podatke.
Naslov, kjer je inšpektorju na razpolago dokumentacija o kozmetičnem
proizvodu, mora biti naveden in označen na kozmetičnem proizvodu v skladu s
predpisom o označevanju kozmetičnih proizvodov.
Podatki iz 1. in 6. točke petega odstavka tega uvoda imajo poseben pomen
za obveščenost uporabnikov kozmetičnih proizvodov, zato morajo biti na
ustrezen način, vključno z elektronskimi sredstvi obveščanja, dostopni brez
omejitev vsem uporabnikom in široki zainteresirani javnosti. Kvantitativni
podatki (podatki o vsebnosti oziroma koncentraciji) morajo biti dostopni le
za sestavine, ki so v skladu z predpisi, ki urejajo razvrščanje, pakiranje
in označevanje nevarnih snovi, razvrščene kot nevarne.
Dokumentacija o kozmetičnem proizvodu mora vsebovati naslednje podatke:
1. kvalitativna in kvantitativna sestava kozmetičnega proizvoda, za
dišave in parfume pa ime in koda sestave ter ime in naslov oziroma
identiteto dobavitelja,
2. fizikalno-kemijska in mikrobiološka specifikacija vhodnih sestavin
in kozmetičnega proizvoda, ter podatki o čistosti in kriteriji za
preverjanje mikrobiološke ustreznosti kozmetičnega proizvoda,
3. opis proizvodnega postopka,
4. ocena ustreznosti kozmetičnega proizvoda za človekovo zdravje,
Ocena ustreznosti mora biti izdelana na podlagi rezultatov opravljenih
preskusov in študij, pri čemer je potrebno upoštevati splošne
toksikološke lastnosti uporabljenih sestavin, njihovo kemijsko
strukturo in izpostavljenost uporabnika. Upoštevati mora specifične
značilnosti in izpostavljenosti področij, na katera se kozmetični
proizvod nanaša in populacijo, kateri je namenjen kozmetični proizvod.
Posebna ocena mora biti izdelana za kozmetične proizvode, namenjene za
uporabo pri otrocih, mlajših od treh let in za kozmetične proizvode,
ki so namenjeni izključno za zunanjo intimno higieno.
5. imena in naslovi usposobljenih oseb, ki so izdelale oceno
ustreznosti kozmetičnega proizvoda,
6. obstoječi podatki o neželenih učinkih na človekovo zdravje, ki so
posledica uporabe kozmetičnega proizvoda,
7. dokazila o delovanju oziroma o učinkih kozmetičnega proizvoda, ki
jih navaja dobavitelj, če so smiselna glede na učinke oziroma naravo
proizvoda,
8. podatki o vseh preskusih kozmetičnega proizvoda ali njegovih
sestavin, ki so bili izvedeni na živalih z namenom ugotavljanja
ustreznosti kozmetičnega proizvoda ali zagotavljanja njegove
skladnosti s predpisi, ki urejajo promet s kozmetičnimi proizvodi,
vključno s preskusi, ki so bili izvedeni zaradi izpolnjevanja zahtev
držav, ki niso članice Evropske unije.".
VSEBINA DOKUMENTACIJE S PODATKI O KOZMETIČNEM PROIZVODU
Ta priloga določa vrste in vsebino podatkov o kozmetičnem proizvodu (v
nadaljnjem besedilu: dokumentacija o kozmetičnem proizvodu), ki morajo biti
na razpolago inšpektorjem, pristojnim za nadzor kozmetičnih proizvodov.
Dokumentacija o kozmetičnem proizvodu mora biti zdravstvenemu
inšpektorju ali organu, pristojnemu za kemikalije, dostopna v slovenskem ali
drugem razumljivem jeziku. Oblika, v kateri so ti podatki na razpolago
inšpektorjem, je lahko poljubna, omogočati pa mora hiter in enostaven
vpogled v predpisane podatke.
Naslov, kjer je inšpektorju na razpolago dokumentacija o kozmetičnem
proizvodu, mora biti naveden in označen na kozmetičnem proizvodu v skladu s
predpisom o označevanju kozmetičnih proizvodov.
Podatki iz 1. in 6. točke petega odstavka tega uvoda imajo poseben pomen
za obveščenost uporabnikov kozmetičnih proizvodov, zato morajo biti na
ustrezen način, vključno z elektronskimi sredstvi obveščanja, dostopni brez
omejitev vsem uporabnikom in široki zainteresirani javnosti. Kvantitativni
podatki (podatki o vsebnosti oziroma koncentraciji) morajo biti dostopni le
za sestavine, ki so v skladu z predpisi, ki urejajo razvrščanje, pakiranje
in označevanje nevarnih snovi, razvrščene kot nevarne.
Dokumentacija o kozmetičnem proizvodu mora vsebovati naslednje podatke:
1. kvalitativna in kvantitativna sestava kozmetičnega proizvoda, za
dišave in parfume pa ime in koda sestave ter ime in naslov oziroma
identiteto dobavitelja,
2. fizikalno-kemijska in mikrobiološka specifikacija vhodnih sestavin
in kozmetičnega proizvoda, ter podatki o čistosti in kriteriji za
preverjanje mikrobiološke ustreznosti kozmetičnega proizvoda,
3. opis proizvodnega postopka,
4. ocena ustreznosti kozmetičnega proizvoda za človekovo zdravje,
Ocena ustreznosti mora biti izdelana na podlagi rezultatov opravljenih
preskusov in študij, pri čemer je potrebno upoštevati splošne
toksikološke lastnosti uporabljenih sestavin, njihovo kemijsko
strukturo in izpostavljenost uporabnika. Upoštevati mora specifične
značilnosti in izpostavljenosti področij, na katera se kozmetični
proizvod nanaša in populacijo, kateri je namenjen kozmetični proizvod.
Posebna ocena mora biti izdelana za kozmetične proizvode, namenjene za
uporabo pri otrocih, mlajših od treh let in za kozmetične proizvode,
ki so namenjeni izključno za zunanjo intimno higieno.
5. imena in naslovi usposobljenih oseb, ki so izdelale oceno
ustreznosti kozmetičnega proizvoda,
6. obstoječi podatki o neželenih učinkih na človekovo zdravje, ki so
posledica uporabe kozmetičnega proizvoda,
7. dokazila o delovanju oziroma o učinkih kozmetičnega proizvoda, ki
jih navaja dobavitelj, če so smiselna glede na učinke oziroma naravo
proizvoda,
8. podatki o vseh preskusih kozmetičnega proizvoda ali njegovih
sestavin, ki so bili izvedeni na živalih z namenom ugotavljanja
ustreznosti kozmetičnega proizvoda ali zagotavljanja njegove
skladnosti s predpisi, ki urejajo promet s kozmetičnimi proizvodi,
vključno s preskusi, ki so bili izvedeni zaradi izpolnjevanja zahtev
držav, ki niso članice Evropske unije.".