Agencija preveri, ali so podrobni podatki, predloženi v vlogi ustrezni in preuči, če so izpolnjeni pogoji za podaljšanje dovoljenja za promet. Preuči tudi, če je zaradi novih dejstev treba spremeniti razvrstitev zdravila glede na način in mesto izdajanja.
Agencija lahko med potekom postopka pisno zahteva dodatno obrazložitev ali dodatno dokumentacijo in predlagatelju v ta namen določi ustrezen rok. Rok iz prejšnjega člena do izpolnitve dodatnih zahtev ne teče.