Ta vsebina je neaktualna
Republika Slovenija oziroma agencija, druge države članice, Evropska komisija, predlagatelj ali imetnik dovoljenja za promet lahko v posebnih primerih, kadar so vpleteni interesi EU, zadevo predloži Odboru za uporabo postopka iz 32. člena tega pravilnika pred sprejetjem odločitve glede predloga za pridobitev dovoljenja za promet, glede začasnega preklica ali ukinitve dovoljenja za promet, ali kakršne koli spremembe pogojev izdaje dovoljenja za promet, ki je potrebna, zlasti ob upoštevanju zbranih informacij o farmakovigilanci.
Republika Slovenija oziroma agencija, druge države članice ali Evropska komisija jasno opredelijo vprašanje, predloženo Odboru v obravnavo, in obvestijo imetnika dovoljenja za promet.
Države članice in imetnik dovoljenja za promet Odboru pošljejo vse razpoložljive informacije v zvezi z omenjeno zadevo.