Ta vsebina je neaktualna
Kadar Republika Slovenija oziroma agencija oceni, da je potrebna sprememba dovoljenja za promet z zdravilom, ki je bilo odobreno v skladu z določbami tega poglavja, ali začasni preklic ali ukinitev zaradi varovanja javnega zdravja, to takoj predloži EMEA za uporabo postopkov iz 32. do 34. člena Direktive 2001/83/ES.
Ne glede na določbe 31. člena tega pravilnika lahko Republika Slovenija oziroma agencija v izjemnih primerih, kadar je hitro ukrepanje bistveno za zaščito javnega zdravja, do sprejetja dokončne odločitve začasno ustavi prodajo in uporabo zadevnega zdravila na svojem ozemlju. O vzrokih takega ukrepanja obvesti Evropsko komisijo in ostale države članice najpozneje naslednji delovni dan.