I. A – Administrativni podatki – obsegajo naslednjo dokumentacijo:
1.
seznam in kazalo predložene dokumentacije;
2.
dokazilo, da predlagatelj izpolnjuje pogoje iz 13. člena zakona (izvirnik ali notarsko overjena kopija) ali sklic na že oddano dokumentacijo;
3.
certifikat dobre proizvodne prakse (GMP) za posamezno mesto izdelave homeopatskega izdelka, ki ne sme biti starejši od 3 let (izvirnik ali notarsko overjena kopija) oziroma dovoljenje pristojnega organa za izdelavo homeopatskih izdelkov;
4.
seznam držav, v katerih je bilo dovoljenje za promet že pridobljeno (imena pod katerimi je zdravilo pridobilo dovoljenje za promet, datumi in številke odločb), je v postopku, je zavrnjeno ali ukinjeno;
5.
dokazilo o plačilu stroškov postopka;
6.
izjavo odgovorne osebe predlagatelja, da so v dokumentaciji predloženi vsi podatki, pomembni za oceno tveganja pri uporabi zdravila (izvirnik ali notarsko overjena kopija);
7.
ostali podatki pomembni za sledljivost porekla zdravila, če je to potrebno za zaščito javnega zdravja.