×

7. člen

Pravilnik o pridobitvi potrdila o izpolnjevanju pogojev dobre poskusne prakse

Uradni list RS 63-2718/2006 objava 16. 6. 2006

Veljavnost
velja od 24. 6. 2006 do 20. 11. 2012 stanje na dan12. 9. 2026
Oznake
SOP2006-01-2718 EVA2005-2311-0076
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Odločba o pooblastitvi organizacij za opravljanje bioloških prvih preiskav vzorcev sredstev za varstvo rastlin, proizvedenih iz novih aktivnih snovi
7. člen
(smernice za izvedbo poskusov)
(1)
Organizacija za izvajanje testov učinkovitosti mora za načrtovanje in izvedbo poskusov dosledno uporabljati najnovejše objavljene smernice Evropske organizacije za varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: EPPO smernice), ki so na razpolago na FURS in navedene v Prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika. Pri praktičnem delu je treba spremljati razvoj teh smernic in upoštevati najnovejše objavljene smernice.
(2)
Če za posamezen poskus ni na razpolago EPPO smernice, se uporabijo druge mednarodno priznane metode, ali metode, ki so primerljive EPPO smernicam.
(3)
Vlogi se priloži:
-
primer enega od zadnjih poskusov, z načrtom (protokolom), izvedbo, pripadajočimi dobljenimi neobdelanimi podatki,
-
poročilo o poskusu iz prejšnje alinee, izdelanem v skladu z določbami 8. člena tega pravilnika,
-
seznam vseh opravljenih poskusov, ki so bili uporabljeni v registracijskem postopku za FFS v zadnjih dveh letih.
1.
izjavo o naslednjih vrstah poskusov »podatki o učinkovitosti«, iz predpisa, ki ureja zahtevano dokumentacijo za registracijo in oceno fitofarmacevtskih sredstev, za katere se želi pridobiti potrdilo iz 3. člena tega pravilnika:
-
predhodni testi,
-
testiranje učinkovitosti,
-
podatki o pojavu ali možnem pojavu odpornosti,
-
vpliv na kakovost in količino tretiranih rastlin ali rastlinskih proizvodov,
-
fitotoksičnost za ciljne rastline (različne sorte) ali rastlinske proizvode,
-
opazovanje neželenih ali nenačrtovanih stranskih učinkov;
2.
primer enega od zadnjih poskusov iz vsake vrste poskusov iz prejšnje točke, z načrtom, protokolom, izvedbo, pripadajočimi dobljenimi neobdelanimi podatki;
3.
poročilo o poskusu iz prejšnje točke, izdelano v skladu z določbami 8. člena tega pravilnika;
4.
seznam vseh opravljenih poskusov, ki so bili uporabljeni v registracijskem postopku za FFS v zadnjih dveh letih.
(4)
Če vlagatelj vlaga vlogo za podaljšanje potrdila, primera poskusa ni treba priložiti, priloži se le seznam vseh opravljenih poskusov, ki so bili uporabljeni v registracijskem postopku v zadnjih dveh letih.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window