(1)
Vsa kri in komponente krvi, uvožene iz tretjih držav, vključno s tistimi, ki se uporabljajo kot vhodne snovi/surovine za izdelavo zdravil na podlagi človeške krvi ali plazme, morajo ustrezati standardom kakovosti in varnosti, določenih v Prilogi 2 tega pravilnika.
(2)
V Prilogi 2 so pri avtolognih odvzemih merila, ki so označena z zvezdico (*), navedena le kot priporočilo. Za zahtevana merila v stolpcu, označenem z dvema zvezdicama (**), se zahtevana pogostnost vzorčenja določi s statističnim spremljanjem procesov.