19. člen
Dokumentacija in informacije v zvezi z in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki so poslovna skrivnost, razen podatkov, ki so vpisani v register medicinskih pripomočkov in se nanašajo na lastniško ime, generično ime in podatek o razvrstitvi medicinskega pripomočka, ime izdelovalca in nosilca registracije.
Podatki o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih, ki niso poslovna skrivnost, se lahko objavijo.
Določila iz prvega odstavka tega člena ne veljajo pri obveščanju drugih držav in organov za ugotavljanje skladnosti v sistemu medsebojnega obveščanja in opozarjanja ter pri obveščanju pravosodnih organov v kazenskih postopkih.