4. člen
(izjema)
Ne glede na določbe prejšnjega člena je lahko laboratorij imenovan za pooblaščeni laboratorij za opravljanje določenih preskusov tudi, če zaradi tehničnih oziroma komercialnih razlogov (če je cena opreme za opravljanje določenih preskusov nesorazmerna glede na število določenih preskusov, če je preskus tehnično preveč zahteven) akreditacija metod ni bila mogoča in če izpolnjuje naslednje kriterije:
-
da je registriran za opravljanje te dejavnosti;
-
iz pisne dokumentacije laboratorija mora biti razvidno, da njegovo delo ni odvisno od komercialnih poslov, ki bi lahko ogrozili neodvisnost, nepristranskost in poštenost. Iz poslovnika kakovosti mora biti razvidno, da osebje, ki je odgovorno za preskušanje, ne opravlja drugih aktivnosti v laboratoriju;
-
da je v pisni dokumentaciji razvidna hierarhija odgovornosti zaposlenih;
-
da je tehnično usposobljen in ima ustrezno opremo glede na vrsto dejavnosti;
-
da ima uvedene preskusne metode;
-
da sodeluje v medlaboratorijskih primerjalnih preskusih;
-
da ima osebje z ustrezno strokovno izobrazbo ter zaposleno najmanj eno osebo z visokošolsko izobrazbo ustrezne smeri glede na vrsto dejavnosti;
-
da skrbi za stalno izpopolnjevanje zaposlenih;
-
da uporablja mednarodno priznane (standardne, referenčne itd.) in ustrezno validirane preskusne metode (selektivnost, specifičnost, območje merjenja, linearnost, mejo zaznavnosti, mejo določevanja, merilno negotovost, ponovljivost, obnovljivost, točnost).
Ministrstvo, pristojno za kmetijstvo in prehrano presodi, kdaj se šteje, da akreditacija iz prejšnjega odstavka ni bila mogoča, pri presoji upošteva zlasti:
-
če preskusa ne more opraviti zadevni laboratorij, ampak ga lahko opravi le specializirana znanstveno-raziskovalna organizacija;
-
če bi nakup ustrezne tehnične opreme predstavljal nesorazmerno velike stroške.