Stroški v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za uvoz s paralelno uvoženim zdravilom so naslednji:
1.
Stroški v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za uvoz s paralelno uvoženim zdravilom, ki je opredeljeno z eno kakovostno sestavo učinkovin:
+-------------+--------+ |– izdaja |300 točk| +-------------+--------+ |– podaljšanje|150 točk| +-------------+--------+ |– sprememba | 80 točk| +-------------+--------+ |– prenehanje | 20 točk| +-------------+--------+
2.
Stroški v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za uvoz s paralelno uvoženim zdravilom, ki je opredeljeno z eno kakovostno sestavo učinkovin za vsako dodatno farmacevtsko obliko, jakost in/ali pakiranje v skupnem predlogu:
+-------------+--------+ |– izdaja |100 točk| +-------------+--------+ |– podaljšanje| 50 točk| +-------------+--------+ |– sprememba | 25 točk| +-------------+--------+ |– prenehanje | 10 točk| +-------------+--------+
3.
Maksimalni stroški v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za uvoz s paralelno uvoženim zdravilom, ki je opredeljeno z eno kakovostno sestavo učinkovin za dodatne farmacevtske oblike, jakosti in/ali pakiranja v skupnem predlogu:
+-------------+--------+ |– izdaja |500 točk| +-------------+--------+ |– podaljšanje|250 točk| +-------------+--------+ |– sprememba |125 točk| +-------------+--------+ |– prenehanje | 50 točk| +-------------+--------+