Stroški za obravnavo sprememb, ki zahtevajo novo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili so naslednji:
1.
stroški obravnave spremembe, ki zahteva novo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom pri:
+---------+---------+ |– NP | 200 točk| +---------+---------+ |– MRP-CMS| 160 točk| +---------+---------+ |– MRP-RMS|2350 točk| +---------+---------+
2.
stroški izdaje dovoljenja za promet za dodatno farmacevtsko obliko in/ali jakost v skupnem predlogu za odobritev sprememb, ki zahtevajo novo vlogo pri:
+---------+---------+ |– NP | 100 točk| +---------+---------+ |– MRP-CMS| 80 točk| +---------+---------+ |– MRP-RMS|1750 točk| +---------+---------+
3.
stroški izdaje dovoljenja za promet za dodatno pakiranje v skupnem predlogu pri spremembah, ki zahtevajo novo vlogo pri:
+---------+--------+ |– NP | 30 točk| +---------+--------+ |– MRP-CMS| 20 točk| +---------+--------+ |– MRP-RMS|530 točk| +---------+--------+