×

3. člen

Pravilnik o stroških

Uradni list RS 74-3300/2005 objava 5. 8. 2005

Veljavnost
velja od 13. 8. 2005 do 12. 1. 2007 stanje na dan12. 10. 2026
Oznake
SOP2005-01-3300 EVA2005-2711-0062
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o stroških Pravilnik o pristojbinah in stroških postopkov na področju zdravil in medicinskih pripomočkov
Stroški v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za izdelavo zdravil so naslednji:
+------------------------------+---------+
|1. stroški izdaje dovoljenja  | 300 točk|
|za izdelavo za vsako          |         |
|posamezno skupino             |         |
|farmacevtskih oblik v         |         |
|posamezni proizvodni enoti    |         |
+------------------------------+---------+
|2. stroški obravnave          |  50 točk|
|spremembe v zvezi z izdelavo  |         |
|zdravila, če ni potrebno      |         |
|ponovno ugotavljanje          |         |
|izpolnjevanja pogojev         |         |
+------------------------------+---------+
|3. stroški obravnave          | 300 točk|
|spremembe v zvezi z izdelavo  |         |
|zdravila, če je potrebno      |         |
|ponovno ugotavljanje          |         |
|izpolnjevanja pogojev         |         |
+------------------------------+---------+
|4. stroški izdaje dovoljenja  | 150 točk|
|za izdelavo zdravil, ki se    |         |
|nanaša na posamezne faze      |         |
|izdelave zdravil (npr.        |         |
|pakiranje, označevanje in     |         |
|opremljanje zdravil)          |         |
+------------------------------+---------+
|5. stroški prenehanja         |  20 točk|
|veljavnosti dovoljenja za     |         |
|izdelavo zdravila na zahtevo  |         |
|imetnika dovoljenja           |         |
+------------------------------+---------+
|6. stroški izdaje potrdila o  |  50 točk|
|izvajanju dobre proizvodne    |         |
|prakse                        |         |
+------------------------------+---------+
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window