+------------------------------+---------+ |1. stroški izdaje dovoljenja | 300 točk| |za izdelavo za vsako | | |posamezno skupino | | |farmacevtskih oblik v | | |posamezni proizvodni enoti | | +------------------------------+---------+ |2. stroški obravnave | 50 točk| |spremembe v zvezi z izdelavo | | |zdravila, če ni potrebno | | |ponovno ugotavljanje | | |izpolnjevanja pogojev | | +------------------------------+---------+ |3. stroški obravnave | 300 točk| |spremembe v zvezi z izdelavo | | |zdravila, če je potrebno | | |ponovno ugotavljanje | | |izpolnjevanja pogojev | | +------------------------------+---------+ |4. stroški izdaje dovoljenja | 150 točk| |za izdelavo zdravil, ki se | | |nanaša na posamezne faze | | |izdelave zdravil (npr. | | |pakiranje, označevanje in | | |opremljanje zdravil) | | +------------------------------+---------+ |5. stroški prenehanja | 20 točk| |veljavnosti dovoljenja za | | |izdelavo zdravila na zahtevo | | |imetnika dovoljenja | | +------------------------------+---------+ |6. stroški izdaje potrdila o | 50 točk| |izvajanju dobre proizvodne | | |prakse | | +------------------------------+---------+
3. člen
Pravilnik o stroških
Uradni list RS 74-3300/2005 objava 5. 8. 2005