×

31. člen

Zakon o zdravilih (ZZdr-1)

Uradni list RS 31-1266/2006 objava 24. 3. 2006

Veljavnost
velja od 8. 4. 2006 do 21. 3. 2014 stanje na dan6. 11. 2026
Oznake
kraticaZZdr-1 SOP2006-01-1266 EPA0564-IV EVA2005-2711-0079
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
Povezave
Zakon o medicinskih pripomočkih (ZZMP) Zakon o zdravilih (ZZdr-2)
31. člen
(podatkovna zaščita pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so predvidena za eno ali več vrst živali za proizvodnjo hrane in vsebujejo nove učinkovine, in ki v Evropski uniji niso bile dovoljene do 30. aprila 2004, se desetletno obdobje iz drugega odstavka 25. člena tega zakona podaljša za eno leto za vsako razširitev dovoljenja za promet na drugo vrsto živali za proizvodnjo hrane, če se taka razširitev dovoljenja pridobi v petih letih po izdaji začetnega dovoljenja za promet.
(2)
Obdobje iz drugega odstavka 25. člena tega zakona skupaj s podaljšanji iz prejšnjega odstavka ne sme biti daljše od 13 let tudi za razširitve dovoljenja za promet, ki se nanašajo na štiri ali več vrst živali za proizvodnjo hrane.
(3)
Podaljšanje desetletnega obdobja na 11, 12 ali 13 let za zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, predvideno za živali za proizvodnjo hrane, se odobri samo, če je imetnik dovoljenja za promet že prvotno predložil vlogo za določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za vrste, ki jih zajema dovoljenje za promet.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window