5. člen
(definicija zdravila)
(1)
Zdravilo je vsaka snov ali kombinacija snovi, ki so predstavljene z lastnostmi za zdravljenje ali preprečevanje bolezni pri ljudeh ali živalih.
(2)
Za zdravilo velja tudi vsaka snov ali kombinacija snovi, ki se lahko uporablja pri ljudeh ali živalih ali se daje ljudem ali živalim z namenom, da bi se ponovno vzpostavile, izboljšale ali spremenile fiziološke funkcije prek farmakološkega, imunološkega ali presnovnega delovanja ali da bi se določila diagnoza.
(3)
Snov iz prvega odstavka tega člena je lahko:
1.
človeškega izvora, na primer človeška kri, krvni pripravki, krvni izdelki;
2.
živalskega izvora, na primer živali, deli organov, živalski izločki, strupi, izvlečki, krvni izdelki;
3.
rastlinskega izvora, na primer rastline, deli rastlin, rastlinski izločki, izvlečki;
4.
mikrobnega izvora, na primer celi mikroorganizmi, njihove sestavine;
5.
kemičnega izvora, na primer elementi, kemične snovi, ki se nahajajo v določeni obliki v naravi, kemični izdelki, pridobljeni s kemično spremembo ali sintezo;
6.
pridobljena z biotehnološkimi postopki.