41. člen
(obseg dovoljenja za promet)
Ne glede na to, ali se za dodatne jakosti, farmacevtske oblike, indikacije, odmerjanja ali druge spremembe ali razširitve dovoljenja za promet izda posamezno dovoljenje za promet ali dovoljenje, ki je del osnovnega dovoljenja za promet, se vsa dovoljenja za promet za zdravilo, ki nastanejo kot razširitev osnovnega dovoljenja za promet (nova indikacija, nova jakost, nova farmacevtska oblika in način dajanja in odmerjanja, pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini pa tudi nova živalska vrsta), obravnavajo kot del istega dovoljenja za promet.