14. člen
(homeopatska zdravila)
(1)
Za homeopatska zdravila je treba pridobiti dovoljenje za promet v skladu s 23. členom tega zakona.
(2)
Ne glede na določbo prejšnjega odstavka se za homeopatska zdravila, ki so namenjena za zunanjo ali peroralno uporabo, uporablja poenostavljeni postopek pridobitve dovoljenja za promet (postopek registracije), če izpolnjujejo naslednje zahteve:
1.
na ovojnini in v navodilih za uporabo nimajo navedenih zdravilnih učinkov oziroma terapevtskih indikacij ali informacij, ki se na te nanašajo;
2.
imajo zadostno stopnjo razredčitve, da zagotavljajo varnost, kakor to določajo predpisi.
(3)
Vse določbe tega zakona veljajo tudi za homeopatska zdravila, če ta zakon ne določa drugače.
(4)
Natančnejšo opredelitev, označevanje, oglaševanje in pogoje izdaje dovoljenja za promet in poenostavljenega postopka registracije za homeopatska zdravila predpiše pristojni minister.