77. člen
(vnos in uvoz zdravil)
(1)
Vnos in uvoz zdravil, ki imajo:
-
dovoljenje za promet,
-
dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom ali
-
dovoljenje za klinično preskušanje oziroma ustrezno priglašeno klinično preskušanje,
sta ob izpolnjevanju pogojev iz tega zakona prosta.
(2)
Ne glede na določbe prejšnjega odstavka sta vnos in uvoz dovoljena le na podlagi dovoljenja za vnos oziroma dovoljenja za uvoz zdravil, ki ga izda organ, pristojen za zdravila, v 30 dneh po prejemu popolne vloge predlagatelja v naslednjih primerih:
1.
imunskih serumov, cepiv, izdelkov iz krvi in radiofarmacevtskih izdelkov;
2.
zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, v nujnih primerih posamičnega zdravljenja na predlog pravne osebe, ki opravlja terciarno zdravstveno dejavnost, oziroma pristojnega veterinarja veterinarske organizacije in na osebno odgovornost zdravnika oziroma veterinarja, ki v zadevnih primerih zdravi;
3.
zdravil iz 15. člena tega zakona, ki nimajo dovoljenja za promet;
4.
zdravil, ki so namenjena za razvojno in raziskovalno delo, in na odgovornost institucije, ki opravlja razvojno in raziskovalno delo.
(3)
Predlagatelj za pridobitev dovoljenja za vnos zdravil iz prejšnjega odstavka je lahko veletrgovec, za uvoz zdravil pa oseba, ki izpolnjuje pogoje za uvoz zdravil.
(4)
Pristojni minister podrobneje določi pogoje, način in postopek vnosa in uvoza iz prejšnjega odstavka.