×

Zakon o zdravilih (ZZdr-1)

122. člen
(postopki po uveljavitvi tega zakona)
(1)
Vsi postopki, ki potekajo do dne uveljavitve tega zakona ali glede katerih je bilo ob uveljavitvi tega zakona že vloženo pravno sredstvo, se zaključijo po določbah Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02 in 47/04 – ZdZPZ) in na njegovi podlagi sprejetih podzakonskih predpisov, razen če so določbe tega zakona ugodnejše za stranko.
(2)
Ne glede na določbe prejšnjega odstavka lahko organ, pristojen za zdravila, od predlagatelja, ki je vložil vlogo pred uveljavitvijo tega zakona in do končanega postopka zahteva dodatno ali drugačno dokumentacijo oziroma upošteva dodatna dokazila v skladu s tem zakonom, če je to potrebno za varovanje javnega zdravja.
(3)
Določbe o obdobjih zaščite iz prvega in drugega odstavka 25. člena tega zakona se ne uporabljajo za referenčna zdravila, za katera je bila vloga za pridobitev dovoljenja za promet vložena do uveljavitve tega zakona.
(4)
Določba četrtega odstavka 72. člena tega zakona se za zdravila, ki so pridobila dovoljenje za promet pred uveljavitvijo tega zakona, začne uporabljati najpozneje v petih letih po uveljavitvi tega zakona.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window