Zakon o zdravilih (ZZdr-1)

Promet z zdravili za uporabo v humani medicini na drobno, ki ga spremlja ustrezna strokovna podpora s svetovanjem, poteka v lekarnah in specializiranih prodajalnah, z zdravili za uporabo v veterinarski medicini pa tudi v veterinarskih organizacijah ob storitvi.

Ne glede na določbe prejšnjega odstavka so lahko v prometu na drobno v specializiranih prodajalnah samo zdravila, ki niso predmet zdravniškega ali veterinarskega recepta, in sicer samo tista, za katera tako odloči organ, pristojen za zdravila.

Organ, pristojen za zdravila, pri opredelitvi zdravil, ki so v prometu na drobno v specializiranih prodajalnah, lahko uvede omejitve v jakosti, velikosti pakiranja in številu prodanih enot.

Organ, pristojen za zdravila, za promet v specializiranih prodajalnah razvrsti samo tista sintezna zdravila, ki imajo ugodno razmerje med koristjo in tveganjem in sprejemljiv farmakovigilančni in toksikovigilančni profil.

V specializiranih prodajalnah se zdravila lahko prodajajo samo polnoletnim osebam.

Način in mesto izdaje zdravila sta določena v dovoljenju za promet z zdravilom.

Homeopatska zdravila se lahko izdajajo le v lekarnah, homeopatska zdravila za uporabo v veterini pa tudi v veterinarskih organizacijah ob storitvi.

Izdaja na podlagi samopostrežne izbire je dovoljena v lekarnah in specializiranih prodajalnah in je omejena na zdravila iz drugega odstavka tega člena, ki so rastlinskega izvora.

Prodaja zdravil po medmrežju, ki jo spremlja strokovna podpora s svetovanjem, je dovoljena, če jo opravlja imetnik dovoljenja za opravljanje tovrstne lekarniške dejavnosti, in zagotavlja kakovost in sledljivost zdravila. Ministrstvo, pristojno za zdravje, lahko prizna tovrstna dovoljenja, ki jih v državah članicah Evropske unije izdajajo organi, pristojni za to dejavnost.

Poleg odgovornosti medmrežnega vira zdravila, ki vključuje odgovornost proizvajalca in prodajalcev na debelo in drobno, je za tveganja ali škodo, ki nastane zaradi uporabe zdravil, pridobljenih iz nesledljivih medmrežnih virov, ali virov, ki ne ustrezajo zahtevam iz prejšnjega odstavka, odgovoren tudi uporabnik oziroma kupec zdravila.

Natančnejši način izdaje in z izdajo povezanega razvrščanja zdravil predpiše pristojni minister.