98. člen
(vloga za oblikovanje oziroma določitev cene zdravila)
(1)
Vlogo za določitev najvišje dovoljene cene za zdravila iz prvega odstavka 97. člena tega zakona in vlogo za določitev izredne višje dovoljene cene za zdravila iz drugega odstavka 97. člena tega zakona morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, imetniki dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom in imetniki dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil predložiti organu, pristojnemu za zdravila.
(2)
Popolno vlogo za določitev najvišje dovoljene cene zdravil mora organ, pristojen za zdravila, rešiti z izdajo odločbe v roku 90 dni od njenega prejema.
(3)
Popolno vlogo za določitev izredne višje dovoljene cene zdravil mora organ, pristojen za zdravila, rešiti z izdajo odločbe v roku 90 dni od njenega prejema. Ta rok se sme podaljšati največ enkrat za 60 dni zaradi preobremenjenosti s številom vlog za določitev izredne višje dovoljene cene.
(4)
Organ, pristojen za zdravila, mora v odločbi posebej utemeljiti razloge, ki temeljijo na merilih iz tretjega odstavka 97. člena tega zakona.
(5)
Če odločba ni izdana v rokih iz drugega in tretjega odstavka tega člena, se šteje, da je vlogi ugodeno in vlagatelj lahko trži zdravilo po ceni, ki je bila predlagana v vlogi.
(6)
Zoper odločbo iz drugega in tretjega odstavka tega člena se lahko vlagatelj pritoži v roku 30 dni od prejema odločbe. Pritožba ne zadrži izvršitve odločbe. Odločitev o pritožbi sprejme pristojni minister v roku 60 dni od prejema pritožbe. Odločitev pristojnega ministra lahko vlagatelj v roku 30 dni od prejema odločbe izpodbija s tožbo v upravnem sporu pred Upravnim sodiščem Republike Slovenije.
(7)
V primeru, da vlada sprejme ukrep kontrole cen z določitvijo fiksnih cen vseh zdravil ali posameznih skupin zdravil, lahko imetnik dovoljenja za promet z zdravilom na ministrstvo, pristojno za kontrolo cen, poda vlogo z obrazložitvijo za preveritev uvedenega ukrepa kontrole cen. Ministrstvo, pristojno za kontrolo cen, je dolžno vlogo rešiti najpozneje v roku 90 dni od prejema popolne vloge.
(8)
V primeru, da ministrstvo, pristojno za kontrolo cen, ugotovi, da predlog za preveritev ukrepa kontrole cen ni utemeljen, lahko imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sam vloži predlog pri vladi.