×

25. člen

Zakon o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (ZKVČTC)

Uradni list RS 61-3297/2007 objava 10. 7. 2007

Veljavnost
velja od 9. 8. 2007 stanje na dan20. 10. 2026
Oznake
kraticaZKVČTC SOP2007-01-3297 EPA1397-IV EVA2006-2711-0005
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
25. člen
(sprejem tkiv in celic)
(1)
Ustanova za tkiva in celice zagotovi, da se vsa darovana tkiva in celice ustrezno testirajo v skladu z zahtevami in obsegom testiranja, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 19. člena Direktive 2004/23.
(2)
Ustanova za tkiva in celice zagotovi, da izbor in sprejem tkiv in celic ter pripadajoča dokumentacija izpolnjujejo zahteve, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 1. in 2. odstavka 19. člena Direktive 2004/23.
(3)
Ustanova za tkiva in celice preveri in vodi dokumentacijo o tem, da je prejeta pošiljka tkiv in celic v skladu z zahtevami iz prvega odstavka tega člena, v nasprotnem primeru se morajo zavreči.
(4)
Sprejem ali zavrnitev prejetih tkiv ali celic se dokumentira na način, določen v drugem odstavku tega člena.
(5)
Ustanova za tkiva in celice zagotovi, da so tkiva in celice pravilno označeni. Vsaki pošiljki ali seriji tkiv ali celic se dodeli nalepka v skladu z 10. členom tega zakona.
(6)
Tkiva in celice se zadržijo v karanteni, vse dokler niso izpolnjeni pogoji glede rezultatov testiranja tkiv in celic.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window