18. člen
(zbirke podatkov uporabnika tkiv in celic)
Uporabnik tkiv in celic za izvajanje transplantacijske dejavnosti in zagotavljanje sledljivosti vodi zbirko podatkov o prejemnikih tkiv in celic, ki vsebuje naslednje podatke:
-
identifikacijo prejemnika (ime, priimek, datum rojstva, prebivališče, podatke o zdravstvenem zavarovanju);
-
starost, spol, zdravstveno in družinsko anamnezo in vedenje v preteklosti, v obsegu, ki zadošča za uporabo meril vključitev na čakalni seznam za presaditev;
-
rezultati telesnega pregleda;
-
klinične podatke, rezultate laboratorijskih testov in rezultate drugih opravljenih testov;
-
privolitev za presaditev tkiv in celic;
-
podatke o presajenih tkivih in celicah;
-
podatke o zdravstvenem stanju prejemnika po presaditvi;
-
podatke o namembnem kraju presaditve tkiv in celic, ki jih predloži donorski center ali tkivna banka;
-
poročilo o neželenih dogodkih in reakcijah z analizo vzroka in posledic.