12. člen
(register ustanov za tkiva in celice in obveznosti poročanja)
(1)
Slovenija-transplant vodi osrednji informacijski sistem za transplantacijsko dejavnost, vključno z registrom dejavnosti, ki se izvajajo po tem zakonu in zakonu, ki ureja pridobivanje in presaditev delov človeškega telesa zaradi zdravljenja.
(2)
Osrednji informacijski sistem iz prejšnjega odstavka vključuje tudi podatke in o vrsti in količini pridobljenih, testiranih, obdelanih, shranjenih, dodeljenih, razdeljenih ali kako drugače odstranjenih človeških tkiv in celic ter o izvoru in kraju uporabe tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje, skladno z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 1. odstavkom 10. člena Direktive 2004/23.
(3)
Poleg sprotnih poročil ustanove za tkiva in celice oddajo Slovenija-transplantu letno poročilo o dejavnostih, ki jih opravljajo na podlagi tega zakona. To poročilo je javno dostopno.
(4)
Slovenija-transplant ustanovi in vzdržuje javno dostopen register ustanov za tkiva in celice s podatki o njihovih dejavnostih, za izvajanje katerih so imenovane in imajo dovoljenje.
(5)
Slovenija-transplant lahko poveri vodenje določenih registrov pooblaščeni ustanovi za tkiva in celice.
(6)
Donorski center, ustanova za tkiva in celice ter uporabniki tkiv in celic sklenejo s Slovenija-transplantom pisni dogovor o načinu posredovanja podatkov ter o zaščiti in zavarovanju podatkov pred dostopom nepooblaščenih oseb.