20. člen
(izbiranje, vrednotenje in pridobivanje tkiv in celic)
(1)
Tkiva in celice se pridobivajo tako, da se zagotovi, da so vrednotenje, primernost in izbor darovalca izvedeni v skladu z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 1. odstavka 15. člena Direktive 2004/23.
(2)
Tkiva in celice so pridobljeni, zapakirani in transportirani v skladu z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 1. odstavka 15. člena Direktive 2004/23.
(3)
Pri avtolognem darovanju tkiv in celic se merila ustreznosti določajo v skladu z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 2. odstavka 15. člena Direktive 2004/23.
(4)
Rezultati vrednotenja darovalca in postopkov testiranja tkiv in celic se dokumentirajo, o vseh večjih odklonih pa se poroča v skladu z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga komisija izda na podlagi 3. odstavka 15. člena Direktive 2004/23.
(5)
Agencija zagotovi, da so vse dejavnosti v zvezi s pridobivanjem tkiv in celic skladne z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 4. odstavka 15. člena Direktive 2004/23.