16. člen
(nacionalni referenčni laboratorij)
(1)
Nacionalni referenčni laboratorij mora imeti sredstva, prostore in kadre, ki omogočajo, da se lahko kadarkoli, posebej še, ko gre za prvi pojav bolezni, določi vrsto, podvrsto ali drugo različico virusa, in potrdi rezultate regionalnih laboratorijev.
(2)
Nacionalni referenčni laboratorij, ki je določen za diagnostiko določene bolezni, je odgovoren za usklajevanje diagnostičnih standardov in metod, ki jih uporabljajo posamezni laboratoriji.
(3)
Nacionalni referenčni laboratorij mora:
-
dobavljati laboratorijem diagnostične reagente;
-
nadzirati kakovost vseh diagnostičnih reagentov, ki se uporabljajo v Republiki Sloveniji;
-
občasno opraviti primerjalne preskuse;
-
hraniti izolate povzročiteljev bolezni iz potrjenih primerov v Republiki Sloveniji;
-
zagotoviti potrditev pozitivnih rezultatov, pridobljenih v regionalnih laboratorijih;
-
sodelovati z referenčnim laboratorijem EU.
(4)
Če nacionalni referenčni laboratorij ne more zagotoviti izpolnjevanja predpisanih pogojev, se lahko uporabijo storitve nacionalnega laboratorija druge države članice Evropske unije.
(5)
Seznam nacionalnih referenčnih laboratorijev je naveden v Prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika.
(6)
Referenčni laboratorij za EU je naveden v Prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika.