Začetne formule morajo biti v skladu z merili glede sestave, določenimi v Prilogi I, pri čemer je treba upoštevati Prilogo V tega pravilnika.
V primeru začetnih formul za dojenčke, izdelanih iz beljakovin kravjega ali kozjega mleka, opredeljenih v točki 2.1 Priloge I, z vsebnostjo beljakovin med najnižjo vrednostjo in 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), se primernost začetne formule za posebne prehranske namene dojenčkov dokaže z ustreznimi študijami, izvedenimi v skladu s splošno sprejetimi navodili znanstvenikov o modelu in izvedbi takih študij.
V primeru začetnih formul, izdelanih iz hidrolizatov beljakovin iz točke 2.2 Priloge I, z vsebnostjo beljakovin med najnižjo vrednostjo in 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), se primernost začetne formule za posebne prehranske namene dojenčkov dokaže z ustreznimi študijami, izvedenimi v skladu s splošno sprejetimi navodili znanstvenikov o modelu in izvedbi takih študij ter ustreznimi specifikacijami iz Priloge VI tega pravilnika.
Nadaljevalne formule morajo biti v skladu z merili za sestavo, določenimi v Prilogi II, pri čemer je treba upoštevati Prilogo V.
V primeru nadaljevalnih formul za dojenčke in majhne otroke, izdelanih iz hidrolizatov beljakovin, opredeljenih v točki 2.2 Priloge II, z vsebnostjo beljakovin med najnižjo vrednostjo in 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), se primernost nadaljevalne formule za posebne prehranske namene dojenčkov in majhnih otrok dokaže z ustreznimi študijami, izvedenimi v skladu s splošno sprejetimi navodili znanstvenikov o modelu in izvedbi takih študij ter ustreznimi specifikacijami iz Priloge VI.
Za pripravo začetnih in nadaljevalnih formul za uživanje se, odvisno od primera, ne sme zahtevati drugega kot dodajanje vode.
Pri uporabi sestavin živil v začetnih in nadaljevalnih formulah se upoštevajo prepovedi in omejitve, določene v Prilogah I in II.