Za ustrezna znanja iz preskušanja zdravil iz prvega odstavka prejšnjega člena se štejejo znanja, ki jih pridobi oseba z univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri:
-
v procesu podiplomskega izobraževanja za pridobitev naziva specialist iz preskušanja zdravila in se dokazujejo s pridobljeno diplomo ali
-
v procesu pridobivanja delovnih izkušenj v najmanj dveletni praksi v enem ali več podjetjih doma ali v tujini, ki imajo dovoljenje za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravil ali veljavno dovoljenje za analizno preskušanje zdravil in se nanašajo na dejavnosti kakovostne analize zdravil, količinske analize učinkovin ter preskušanje in preverjanje, potrebno za zagotavljanje kakovosti zdravil.
Znanja, pridobljena z delovnimi izkušnjami, se dokazujejo s pisnimi potrdili izdelovalca oziroma proizvajalca oziroma druge ustrezne inštitucije zdravil o trajanju in vsebini delovnih izkušenj, ki se nanašajo na analizo, preskušanje in preverjanje zdravil ter drugimi pisnimi dokazili o teh znanjih (strokovni, bibliografski in biografski podatki).
Poleg dokazil iz prejšnjega odstavka mora delodajalec v vlogi za pridobitev dovoljenja za opravljanje dejavnosti izdelave oziroma proizvodnje zdravil oziroma uvoza podati pisno izjavo, da je dokazila kandidata preveril in ocenil, da ima kandidat ustrezna znanja iz preskušanja zdravil.