Imetniki dovoljenja za opravljanje dejavnosti izdelave oziroma proizvodnje zdravil, ki izvaja le uvoz zdravil iz tretjih držav in opravlja le kontrolo kakovosti vsake uvožene serije zdravila ne potrebuje odgovorne osebe iz druge alinee 5. člena tega pravilnika.
8. člen
Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije
Uradni list RS 51-2318/2004 objava 7. 5. 2004