G) Reklamacije in odpoklic izdelka s trga
(1)
Izdelovalec oziroma proizvajalec mora izvajati sistem evidentiranja in obravnave reklamacij ter sistem za takojšen odpoklic zdravila s trga. Evidentirati in raziskati mora vsako reklamacijo v zvezi z oporečnostjo zdravila.
(2)
Izdelovalec oziroma proizvajalec mora obvestiti pristojni organ o vseh pomanjkljivostih, ki bi imele za posledico odpoklic zdravila ali omejitev dobave.
(3)
Izdelovalec oziroma proizvajalec mora o ugotovljenih pomanjkljivostih obvestiti tudi vse države, v katere izvaža zdravila.