4. člen
(udeleženci v sistemu farmakovigilance)
Udeleženci in drugi viri informacij v sistemu farmakovigilance so:
-
organ, pristojen za zdravila;
-
pravna oseba, ki jo za dejavnost zbiranja in ocenjevanja neželenih učinkov zdravil na podlagi prvega odstavka 82. člena zakona določi minister (v nadaljnjem besedilu: center za farmakovigilanco);
-
imetniki dovoljenj za promet;
-
proizvajalci, uvozniki in veletrgovci;
-
zdravniki, doktorji dentalne medicine, farmacevti in drugi zdravstveni delavci;
-
uporabniki zdravil oziroma bolniki;
-
ostali viri informacij (pristojni organi drugih držav, združenja, Svetovna zdravstvena organizacija, pravne ali fizične osebe, ki so pri svojem delu v stiku z zdravili, literaturni podatki).