Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

V primeru, če se sprememba tipa I nanaša na spremembo dokumentacije, ki terja spremembo dovoljenja za promet, SmPC, navodila za uporabo zdravila ali ovojnine, mora predlagatelj vložiti tudi vlogo za spremembo dovoljenja za promet.

Če sprememba ne terja v prejšnjem odstavku navedenih sprememb, je predlagatelj dolžan VURS pisno sporočiti vsako spremembo oziroma dopolnilo dokumentacije.