Obvestilo o spremembi dokumentacije oziroma vloga za spremembo dovoljenja za promet mora vsebovati:
1.
spremni dopis z vlogo, ki se lahko nanaša le na eno spremembo, razen če so spremembe posledične;
2.
izpolnjen obrazec za spremembo predložene dokumentacije, ki je kot priloga 3 sestavni del tega pravilnika;
3.
potrdilo o plačilu stroškov postopka;
4.
zahtevano dokumentacijo, ki se nanaša na tip in vrsto sprememb, skladno z navodilom VURS, ki je kot priloga 4 sestavni del tega pravilnika.
Pri vseh spremembah, ki zadevajo spremembo II. dela dokumentacije, mora predlagatelj predložiti tudi potrdilo, da so dvojnik ustreznega dela dokumentacije ter vzorci (če je potrebno) predloženi uradnemu kontrolnemu laboratoriju za analizno preskušanje zdravil za uporabo v veterinarski medicini.