Program posebnega dela izpita obsega naslednja področja:
1.
ZDRAVILA
-
opredelitev in razvrščanje zdravil;
-
dovoljenje za promet z zdravilom;
-
preskušanje zdravil (analizno, farmakološko-toksikološko in klinično preskušanje):
-
dobra kontrolna laboratorijska praksa;
-
dobra laboratorijska praksa;
-
dobra klinična praksa;
-
opravljanje dejavnosti izdelave oziroma proizvodnje zdravil:
-
dobra proizvodna praksa;
-
posebni pogoji za izdelavo posameznih farmacevtskih oblik in vrst zdravil;
-
opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na debelo:
-
dobra skladiščna praksa;
-
dobra transportna praksa;
-
v predpisih Evropske unije opredeljena dobra distribucijska praksa;
-
posebni pogoji za opravljanje prometa na debelo s posameznimi vrstami zdravil;
-
opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah za zdravila;
-
promet z zdravili na drobno v lekarnah, specializiranih prodajalnah in veterinarskih organizacijah;
-
označevanje zdravil in navodilo za uporabo;
-
spremljanje neželenih škodljivih učinkov zdravil;
-
obveščanje o zdravilih in oglaševanje zdravil;
-
kontrola kakovosti zdravil;
-
krizno vodenje in upravljanje s tveganjem, povezanim z zdravili.
2.
MEDICINSKI PRIPOMOČKI
-
razvrščanje medicinskih pripomočkov;
-
oglaševanje medicinskih pripomočkov;
-
predpisane zahteve za medicinske pripomočke;
-
postopek ugotavljanja skladnosti in označevanje medicinskih pripomočkov;
-
opravljanje dejavnosti izdelave oziroma proizvodnje medicinskih pripomočkov;
-
opravljanje dejavnosti prometa z medicinskimi pripomočki na debelo;
-
opravljanje dejavnosti prometa z medicinskimi pripomočki na drobno;
-
klinično preskušanje medicinskih pripomočkov:
-
dobra klinična praksa;
-
spremljanje neželenih učinkov medicinskih pripomočkov;
-
krizno vodenje in upravljanje s tveganjem, povezanim z medicinskimi pripomočki.
3.
KRI IN KRVNE SESTAVINE
-
opravljanje dejavnosti zbiranja krvi v transfuzijskih organizacijah;
-
razdeljevanje krvi in krvnih sestavin;
-
shranjevanje in transport krvi in krvnih sestavin;
-
uvoz krvi in krvnih sestavin;
-
odstranjevanje neuporabljene krvi;
-
hemovigilanca;
-
krizno vodenje in upravljanje s tveganjem, povezanim s krvjo in krvnimi sestavinami.