(1)
Transfuzijski zavod je dolžan posredovati Agenciji letno poročilo v vsebini, ki jo določa drugi odstavek tega člena, najpozneje do konca marca tekočega leta za prejšnje leto. Poročilo mora biti v pisni ali elektronski obliki.
(2)
Vrste podatkov iz preteklega leta, ki jih vključuje letno poročilo, so naslednje:
-
skupno število krvodajalcev, ki dajejo kri in komponente krvi,
-
skupno število odvzemov krvi,
-
dopolnjen seznam bolnišničnih krvnih bank, ki jih transfuzijski zavod ali transfuzijski center oskrbuje,
-
skupno število neuporabljenih odvzemov polne krvi,
-
število pripravljenih komponent krvi in število izdanih komponent krvi,
-
pogostnost in razširjenost označevalcev okužb, ki se prenašajo s transfuzijo krvi, pri krvodajalcih in komponentah krvi,
-
število odpoklicanih izdelkov,
-
število hudih neželenih dogodkov in hudih neželenih reakcij, o katerih so poročali.