×

42. člen

Zakon o zdravilstvu (ZZdrav)

Uradni list RS 94-4685/2007 objava 15. 10. 2007

Veljavnost
velja od 31. 10. 2007 stanje na dan1. 9. 2026
Oznake
kraticaZZdrav SOP2007-01-4685 EPA1396-IV EVA2005-2711-0082
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
42. člen
(strokovni nadzor)
(1)
Nadzor nad strokovnostjo in kakovostjo dela zdravil­ca in družbe (v nadaljnjem besedilu: strokovni nadzor) izvaja zbornica na predlog uporabnika storitev, družbe, ministra ali na drug obrazloženi predlog.
(2)
Strokovni nadzor se začne z izdajo sklepa o začetku strokovnega nadzora, ki vsebuje:
-
navedbo predsednika in članov tri- do šestčlanske komisije, ki jo sestavljajo predstavniki zbornice in strokovnjaki za posamezno nadzorovano področje,
-
namen strokovnega nadzora,
-
osebno ime ter naziv in naslov zdravilca ali družbe,
-
rok, do katerega se opravi strokovni nadzor.
(3)
Sklep iz prejšnjega odstavka se vroči najpozneje v sedmih dneh pred dnem izvedbe strokovnega nadzora nad­zorovanemu zdravilcu in odgovorni osebi družbe.
(4)
Strokovni nadzor se opravi ob navzočnosti zdravilca in odgovorne osebe družbe, ki imata pravico in dolžnost:
-
sodelovati s člani komisije,
-
zagotoviti dostop v prostore,
-
omogočiti pregled zahtevane dokumentacije in nemoteno delo komisije.
(5)
Če se pri strokovnem nadzoru ugotovijo nepravilnosti ali pomanjkljivosti, poravna stroške nadzora nadzorovani zdravilec ali nadzorovana družba.
(6)
Strokovni nadzor obsega naslednja nadzorna dejanja:
-
pregled dokumentacije,
-
razgovor z zdravilcem,
-
ugotavljanje strokovne usposobljenosti na podlagi do­kazil,
-
razgovor o ugotovljenih nepravilnostih ali pomanjkljivostih in rokih za njihovo odpravo,
-
druga nadzorna dejanja glede na namen strokovnega nadzora.
(7)
O poteku strokovnega nadzora se vodi zapisnik. Če zdravilec ali odgovorna oseba družbe nista navzoča pri strokov­nem nadzoru, lahko komisija opravi vsa dejanja v postopku in izvede vse potrebne dokaze brez njune navzočnosti, vroči zapi­snik in ju pozove, da se v določenem roku izjavita o ugotovljenih dejstvih in okoliščinah.
(8)
Komisija poda predlog zbornici o potrebnih ukrepih in rokih za odpravo nepravilnosti oziroma pomanjkljivosti.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window