34. člen
(začasno dovoljenje za biocidni proizvod z novo aktivno snovjo)
(1)
Ne glede na dovoljenje za raziskave iz 36. člena tega zakona lahko pristojni organ začasno dovoli dajanje v promet biocidnega proizvoda, ki vsebuje nove aktivne snovi, za namene, drugačne od namenov iz 36. člena tega zakona, če postopek vključitve na enega od seznamov snovi še ni končan, vendar pa je pristojni organ ene od držav članic potrdil popolnost vloge in nobena od držav članic na podlagi povzetka dokumentacije ni nasprotovala ugotovitvi o popolnosti vloge, in če pristojni organ meni, da:
-
nova aktivna snov izpolnjuje zahteve po tem zakonu,
-
da se za biocidni proizvod lahko pričakuje, da izpolnjuje pogoje za izdajo dovoljenja po tem zakonu,
-
je nova aktivna snov razvrščena, pakirana, ustrezno označena in zanjo obstaja varnostni list v skladu s tem zakonom in predpisi, ki urejajo kemikalije,
-
biocidni proizvod nima nobene nevarne lastnosti, ki pogojuje njegovo razvrstitev v eno od skupin iz prve alineje prvega odstavka 54. člena tega zakona.
(2)
Predlagatelj mora vlogi priložiti:
-
dokazilo o popolnosti dokumentacije,
-
izjavo ali dokazilo o tem, da biocidni proizvod, za katerega predlagatelj zahteva izdajo začasnega dovoljenja, vsebuje aktivno snov, ki je v postopku vključitve na enega od seznamov snovi,
-
kopijo poročila pristojnega organa za aktivno snov s priporočilom za vključitev na seznam snovi I ali IA in
-
povzetek dokumentacije o biocidnem proizvodu.
(3)
Pristojni organ izda začasno dovoljenje največ za obdobje treh let.
(4)
Če se po preteku veljavnosti začasnega dovoljenja aktivna snov ne vključi na seznam snovi I ali IA, ker postopek vključitve še ni končan in če ni sprememb glede domneve, da so izpolnjeni pogoji za njeno vključitev na seznam snovi I ali IA, lahko pristojni organ začasno dovoljenje podaljša za največ eno leto.
(5)
Začasno dovoljenje se odvzame, če se na ravni EU odloči, da aktivna snov ne izpolnjuje pogojev za vključitev na enega od seznamov snovi I ali IA.