×

17. člen

Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost

Uradni list RS 9-402/2007 objava 2. 2. 2007

Veljavnost
velja od 17. 2. 2007 stanje na dan6. 11. 2026
Oznake
SOP2007-01-0402 EVA2006-2711-0034
Sprejel
Ministrstva
(1)
Izbrana mora biti takšna oprema, pri kateri bo ogroženost krvodajalcev, osebja in komponent krvi čim manjša.
(2)
Vsa oprema mora biti načrtovana, validirana, umerjena in vzdrževana glede na njen predviden namen.
(3)
Nova oprema in oprema po popravilu mora biti validirana. Rezultati validacije morajo biti dokumentirani.
(4)
Na voljo morajo biti navodila za uporabo, ki vključujejo ukrepe ob okvari ali motnjah ob delovanju.
(5)
Vodijo se zapisi o čiščenju, vzdrževanju in umerjanju (kalibraciji). Pri umerjanje merilnikov krvnega tlaka se upoštevajo določila Pravilnika o postopku redne overitve merilnikov krvnega tlaka (Uradni list RS, št. 24/04 in 37/06). Pri umerjanju tehtnic se upoštevajo določila Pravilnika o meroslovnih zahtevah za neavtomatske tehtnice (Uradni list RS, št. 97/03).
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window