×

2. člen

Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse

Uradni list RS 10-306/2005 objava 4. 2. 2005

Veljavnost
velja od 5. 2. 2005 do 10. 10. 2008 stanje na dan28. 10. 2026
Oznake
SOP2005-01-0306 EVA2005-2711-0003
Sprejel
Ministrstva
Načela in podrobne smernice dobre proizvodne prakse iz prejšnjega člena so določena in objavljena v naslednjih publikacijah, ki jih je sprejela Evropska komisija:
-
"The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4 – Good Manufacturing Practices, Medicinal Products for Human and Veterinary use, 1998 Edition, European Commission, Directorate General III – Industry, Pharmaceutical and Cosmetics" z vsemi dopolnitvami, spletna stran http://dg3.eudra.org/F2/eudralex/ index.htm",
-
"Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information, Published on behalf of the European Commission by the EMEA (European Medicines Agency), spletna stran http://www.emea.eu.int/inspections/ gmpcompproc.html.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window