Ta pravilnik v skladu z Direktivo Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju (UL L št. 262 z dne 14. 10. 2003) ureja načela dobre proizvodne prakse, ki jih morajo pri izdelavi zdravil za uporabo v humani medicini in zdravil za uporabo v humani medicini v preskušanju upoštevati izdelovalci in proizvajalci zdravil.
1. člen
Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse
Uradni list RS 10-306/2005 objava 4. 2. 2005