Medicinske pripomočke razvrščamo glede na stopnjo tveganja za uporabnika v:
razred I – medicinski pripomočki z nizko stopnjo tveganja za uporabnika;
razred IIa – medicinski pripomočki z večjo stopnjo tveganja za uporabnika;
razred IIb – medicinski pripomočki z visoko stopnjo tveganja za uporabnika in
razred III – medicinski pripomočki z najvišjo stopnjo tveganja za uporabnika.
Medicinske pripomočke razvrščamo glede na naravo izdelka, na vezanost na vir energije, in druge lastnosti izdelka, na:
-
neinvazivne,
-
invazivne in
-
aktivne.
Natančneje pogoje in način razvrščanja posameznih vrst medicinskih pripomočkov in njihove izdaje predpiše pristojni minister.