Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih (ZZMP)

Klinično se lahko preskušajo:

zdravila, ki še nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji niti v tujini;

zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v tujini, ne pa v Republiki Sloveniji;

zdravila, za katera se pripravlja raziskava primerjalne biološke uporabnosti z zdravilom, ki ima dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji;

zdravila, za katera se pripravlja raziskava primerjalne biološke uporabnosti z zdravilom, ki še nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji;

zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji in se zanje predlaga nova indikacija, nova ciljna skupina bolnikov oziroma živali, nov način uporabe ali nova kombinacija snovi;

zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji, je pa zanje potrebno pridobiti dodatne klinične izkušnje.